ISO 等级 5：
制药 ISO-5 分类洁净室是制药行业中用于确保无菌产品生产和防止污染的高度受控环境。这种类型的洁净室根据 ISO 14644-1 标准进行分类，ISO 5 级是最高级别的清洁度。
制药 ISO-5 洁净室的组成部分：
1. 空气过滤系统：制药 ISO-5 洁净室配备高效微粒空气 （HEPA） 过滤系统，可去除空气中小至 0.3 微米的颗粒。这有助于保持环境的清洁，防止药品污染。
2.可控气流：洁净室采用层流系统设计，确保过滤空气在整个空间内连续流动。这有助于防止颗粒积聚并保持无菌环境。
3. 洁净室服装：在制药 ISO-5 洁净室工作的人员必须穿着无菌服装，包括长袍、手套、口罩和鞋套，以防止产品污染。这些服装会定期更换，以确保清洁。
4. 清洁和消毒：定期清洁和消毒洁净室对于防止污染物积聚至关重要。必须仔细遵循清洁程序，以保持洁净室环境的完整性。
5. 监测和测试：使用粒子计数器和微生物采样技术定期监测和测试制药 ISO-5 洁净室的清洁度。这有助于确保洁净室符合所需的清洁度标准。
制药 ISO-5 洁净室的优势：
1. 提高产品质量：制药 ISO-5 洁净室的受控环境有助于防止污染并确保生产高质量、无菌的药品。
2. 符合法规：制药 ISO-5 洁净室旨在满足严格的清洁度和无菌法规要求，确保符合行业标准和法规。
3. 提高效率：通过保持无菌环境，制药 ISO-5 洁净室有助于防止因污染而导致的产品召回和生产延迟，从而提高制造过程的整体效率。
4. 人员保护：在制药 ISO-5 洁净室中使用无菌服装和严格的清洁规程有助于保护人员免受有害污染物的侵害，并确保他们在洁净室工作时的安全。
总之，制药 ISO-5 分类洁净室是制药行业的重要组成部分，为无菌产品的生产提供了高度受控的环境。
