ISO 14644系列标准要求提供各种证明，以证明您的洁净室或者你的洁净室该设施符合相应的规范。标准中描述了各种测试程序，其中等级测试是强制性的。这证实了洁净室状态。粒子计数器通过在不同位置进行多次测量来确定粒子数浓度。之后，标称值洁净室状态可根据ISO 14644-1规范进行确认或保留。合适的技术解决方案是：CPA 341计数器以及Topas公司开发的CRQWin设备控制、数据采集和评估软件。我们Topas可以进行以下测试解决方案：
一、洁净室分类
根据ISO 14644-1、GMP和VDI 2083指南对洁净室进行等级划分，对于正确描述洁净室的用途并确保满足其要求是必要的。在洁净室分类测试期间，根据房间面积在不同的测量点对粒子浓度进行测量。在一定时间内，对不同的测量点进行环境空气采样，最后将获得的测量值与ISO14644-1的限值进行比较，以验证其准确性。洁净室推分类测试我们推荐使用CPA341粒子计数器作为测量设备：轻便、坚固、易于使用且操作直观。
二、过滤器完整性测试
该测试又称“过滤器泄漏测试”或“泄漏测试”，通过使用参考气溶胶（如 DEHS）对过滤器进行检测，以验证已安装过滤器的密封性。在洁净室中对已安装的过滤器进行测试时，采用与过滤生产阶段相同的气溶胶发生、稀释和测量方法和基本原理。
在过滤器上游，以足够高的浓度注入参考气溶胶（ATM 226/228气溶胶发生器产生），使用粒子计数器（CPA 341）测量气溶胶浓度，首先必须通过稀释系统（DIL 554/DIL 544）将浓度按设定比例稀释至粒子计数器的工作范围内；在下游，利用采样探头（SYS 529）和粒子计数器对过滤器表面进行全面扫描，以发现可能存在的泄露/缺陷。
用于洁净室系统验收的测量方案，其方案包括ATM 228气溶胶发生器、DIL554/544稀释系统和CPA 341粒子计数器、SYS529采样探头和CRQWin洁净室确认软件，该方案非常适合用于过滤器的完整性测试。借助新型洁净室粒子计数器CPA341，洁净室这套设备堪称完美。我们向所有重视日常工作中易用性和直观操作的人士推荐这款轻巧而坚固的测量方案。
三、恢复时间测量
为了快速消除潜在的粒子污染，洁净室的空气交换率必须始终保持足够高。在恢复时间测量中，先将测试气溶胶注入室内，随后测量粒子浓度的衰减曲线，从而确定房间恢复到原始浓度水平所需的恢复时间。采用Topas的恢复时间测量解决方案，您将顺利完成恢复时间测试：ATM 228气溶胶发生器、CPA 341洁净室颗粒分析仪、CRQWin 洁净室确认软件。
四、气流流型可视化
用于可视化气流的设备（如CFG 291水雾发生器，醇基）可使洁净区域内层流或湍流状态变得可见。实际应用中的测量目标包括：
l 气流流型研究
l 定位气流死角
l 洁净室压差梯度的可视化
如果您有兴趣了解更多信息，我们推荐您阅读我们关于手术室检测的资料。
以上洁净室的检测，参考了下列标准与指南：
